藥用輔料硫酸鈣 爾康產 藥品評審登記A狀態(tài)

硫酸鈣

Liusuangai  

Calcium Sulfate

CaSO4·2H2O　172.16

[10101-41-4]

本品由碳酸鈣與硫酸反應或氯化鈣溶液與可溶性硫酸鹽反應制得。按熾灼品計算，含CaSO4不得少于99.0%。

【性狀】本品為白色粉末。

本品在水中微溶，在乙醇中不溶。

【鑒別】取本品，加稀鹽酸使溶解，溶液顯鈣鹽與硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】酸堿度　取本品1.5g，加水15ml，振搖5分鐘，放置5分鐘，濾過，取續(xù)濾液10ml，加氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）0.25ml，加酚酞指示液0.1ml，應顯紅色，加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.30ml，應變?yōu)闊o色，再加甲基紅指示液0.2ml，應顯橙紅色。

重金屬　取本品2.5g，加鹽酸2ml與水15ml，加熱至沸，放冷，加酚酞指示液2滴，滴加濃氨溶液至溶液顏色恰變?yōu)榉奂t色，加冰醋酸0.5ml，用水稀釋至25ml，濾過，取續(xù)濾液12ml，作為供試品溶液；另取續(xù)濾液2ml，加標準鉛溶液1.0ml，用水稀釋至12ml，作為對照品溶液；取續(xù)濾液2ml，加水10ml，作為空白溶液。將上述三種溶液分別置25ml納氏比色管中，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml，搖勻，分別加硫代乙酰胺試液1.2ml，搖勻，放置2分鐘?？瞻兹芤核@的顏色應淺于對照品溶液所顯的顏色；供試品溶液如顯色，與對照品溶液比較，不得更深（0.001%）。

砷鹽　取本品0.20g，加10%鹽酸溶液10ml，置50℃水浴加熱5分鐘使溶解，加鹽酸5ml與水21ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.001%）。

【含量測定】　取本品約0.2g，精密稱定，加稀鹽酸10ml與水100ml，加熱并振搖使溶解，放冷，在攪拌下精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）20ml，搖勻，加氫氧化鈉溶液（1→5）15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，繼以乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色變?yōu)樗{色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于6.807mg的CaSO4。

【類別】稀釋劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用輔料硫酸鈣 爾康產 藥品評審登記A狀態(tài)