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藥用輔料甲基纖維素 CDE備案登記A狀態(tài)

簡要描述:藥用輔料甲基纖維素 CDE備案登記A狀態(tài)
產(chǎn)品型號:藥用輔料甲基纖維素 粘度 4000
包裝規(guī)格:25kg
質(zhì)量標準:cp2020版中國藥典
作用:藥用輔料,黏合劑和助懸劑

  • 產(chǎn)品型號:I80-9187-4298
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2025-07-16
  • 訪  問  量:392

詳細介紹

藥用輔料甲基纖維素 CDE備案登記A狀態(tài)

甲基纖維素
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應為27.0%32.0%

  【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

  本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液;在無水乙醇、三l甲烷或乙m中不溶。

  【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。

 ?。?/span>2)  取鑒別(1)項下的溶液適量,加熱,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。

 ?。?/span>3)  取鑒別(1)項下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。

 ?。?/span>4)  取鑒別(1)項下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9109ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內(nèi)不變紫色。

 ?。?/span>5)  取鑒別(1)項下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘25℃速度加熱升溫,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。

 酸堿度  取黏度項下溶液,依法測定(通則0631),電極浸沒時間為5分鐘士0.5分鐘,pH值應為5.0~8.0。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加90℃的水50ml,攪拌均勻,放冷,加水至總重100g,攪拌使全溶,于28℃放置1小時后,如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥1小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.0%。

  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  砷鹽  取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】甲氧基  取本品,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定,如釆用第一法(氣相色譜法),供試品的制備溫度應為140℃±2℃,其余同法操作。

  【類別】藥用輔料,黏合劑和助懸劑等。

  【貯藏】密閉保存。

藥用輔料甲基纖維素 CDE備案登記A狀態(tài)





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