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藥用級二甲硅油 藥品評審備案登記A狀態(tài)

簡要描述:藥用級二甲硅油 藥品評審備案登記A狀態(tài)
本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個型號。

  • 產(chǎn)品型號:I80-9187-4298
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2025-05-09
  • 訪  問  量:600

詳細(xì)介紹

藥用級二甲硅油 藥品評審備案登記A狀態(tài)

二甲硅油
 [9006-65-9]

  本品為二甲基硅氧烷的線性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同,本品分為2050、100、200350、500750、1000、12500、30000十個型號。

  【性狀】 本品為無色澄清的油狀液體。

  本品在三l甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲j乙j酮中極易溶解,在水或乙醇中不溶。

  相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。

  折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時應(yīng)符合附表的規(guī)定。

黏度 本品在25℃時的運動黏度(通則0633第一法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時采用第三法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。

干燥失重 取本品置于金屬皿中,在150℃干燥2小時,減失重量不得超過附表規(guī)定的限度(通則0831)。

  重金屬 取本品1.0g,置比色管中,加三l甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取三l甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1∶9)的混合溶液0.5ml,作為對照溶液。立即強力振搖供試品溶液和對照溶液1分鐘,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在523nm處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.0005%)。

  砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500600℃熾灼使完灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

  【含量測定】 按衰減全反射紅外光譜法(通則0402),在4000700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對照品的紅外光譜,計算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計),按照以下公式計算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量

  聚二甲基硅氧烷的含量(%=100Au/As)(Ds/Du

  式中 Au為樣品的吸收度;

  As為對照品的吸收度;

  Du為樣品在25℃時的相對密度;

  Ds為對照品在25℃時的相對密度。

  【類別】 藥用輔料,消泡劑和潤滑劑等。

  【貯藏】 密封保存。

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