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藥用輔料聚維酮k30 執(zhí)行cp2025版新藥典質(zhì)量標準

更新時間:2025-11-03      點擊次數(shù):86

聚維酮 k30

C6H9NOn

 [9003-39-8]

本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,分子式為(C6H9NOn,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)量應(yīng)為11.5%12.8%

【性狀】本品為白色至乳白色粉末。

【鑒別】1)取本品水溶液(1→502ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。

2)取本品水溶液(1→503ml,加碘試液12滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。

含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,溶液呈澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法或第三法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005 mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應(yīng)為11.5%12.8%

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.0%。

熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,溶液呈澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法或第三法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005 mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應(yīng)為11.5%12.8%

【類別】黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光,密封保存。

 


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