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藥用級蓖麻油聚烴氧酯EL35 巴斯夫進口 乳化劑增溶劑

更新時間:2024-09-18      點擊次數(shù):600

蓖麻油聚烴氧酯35 KolliphorEL35

     61791-12-6

  本品為聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯,其中還含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游離乙二醇。本品為lmol甘油蓖麻酸酯與35mol環(huán)氧乙烷反應得到。

  性狀 本品為白色、類白色或淡黃色糊狀物或黏稠液體;微有特殊氣味。

  本品在乙醇中極易溶解。

  相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.05-1.06。

  黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25°C時(毛細管內徑為2.0mm或適合的毛細管內徑)為570~710mm2/s。

  酸值 取本品5g,酸值(通則0713)不得過2.0。

  羥值 本品的羥值(通則0713)為65~78。

  碘值 本品的碘值(通則0713)為25~35。

  過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5。

  皂化值 本品的皂化值(通則0713)為65~70。

 細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg聚氧乙烯(35)蓖麻油中含內毒素的量應不得過0.012EU。

  類別  藥用輔料,乳化劑和增溶劑等。

  貯藏  遮光,密封保存。


口服制劑輔料藥用級蜂蜜,麥芽糊精,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號粘度),聚丙烯酸樹脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。

供注類藥用輔料(要求內毒素/微生物限度)海藻糖(無水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類,聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報使用。

目前公司供應廠家產品在國家食品藥品監(jiān)督管理局CDE平臺登記,相繼轉為A狀態(tài),產品品質均符合中國藥典現(xiàn)行版本及相關行業(yè)標準。

 

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